29.7 C
Athens
Σάββατο, 19 Ιουλίου 2025

Ο ΕΟΦ ανακαλεί self test

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης καθώς και ανάκλησης από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.

Κατασκευαστής: BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (Κίνα). Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος για την EE: LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία).

Η απόφαση αναφέρει:

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ. II, εδ.8 του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) « Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.» όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν.3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β’)

2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»

3. Τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ Β/1060/10-08-2001 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

4. Την υπ. αριθμ. 41343/2021 αίτηση της εταιρείας Α ΓΛΥΝΟΣ ΚΑΙ ΣΙΑ ΕΕ στο Εθνικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ

5. Την από 10/12/2021 Εισήγηση προς τον Πρόεδρο του ΕΟΦ της Διεύθυνσης Αξιολόγησης Προϊόντων/Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού

[su_button url=”https://itechnews.gr/2020/04/itechnews-gr-tora-pia-episima-kai-sta-google/” target=”blank” style=”bubbles” background=”#0726db” color=”#ffffff” size=”10″ wide=”yes” center=”yes” radius=”20″ icon=”https://itechnews.gr/wp-content/uploads/2021/08/google_news.jpg” icon_color=”#060606″ text_shadow=”2px 2px 2px #000000″ rel=”lightbox”]Ακολουθήστε το iTechNews.gr στο Google News! Παρακολουθήστε τα τελευταία νέα, τάσεις, αξεσουάρ και παρουσιάσεις[/su_button]

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την Απαγόρευση Διακίνησης και Διάθεσης και την Ανάκληση από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2, NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (Κατασκευαστής: BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD, Κίνα, Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος: LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF U.A, Ολλανδία), το οποίο δε φέρει Σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ.

[signoff]

 

Πηγή

Εσείς πάντως μην ξεχάσετε να γραφτείτε στις ειδοποιήσεις μας , ώστε να ενημερωθείτε πρώτοι για τις πιο HOT προσφορές της ημέρας  και ακόμη περισσότερες  στο κανάλι μου στο Telegram και κάντε Like & Share την σελίδα μας στο Facebook.

Θα χαρώ να βοηθήσω και να απαντήσω απορίες σας. Θα με βρείτε στο Messenger ως Unpackman Review. Αφήστε μου ένα σχόλιο στο βίντεο ή στείλετε μου ένα email στο unpackmanreview@gmail.com. Κάντε SUBSCRIBE και πατήστε την ειδοποίηση () στο κανάλι μου.

Unpackman

 

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Leave a reply

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

ΠΡΟΣΦΑΤΑ ΑΡΘΡΑ

Σε προσφορά το PlayStation 5 στην Ελλάδα!

Το PlayStation ξεκίνησε τις καλοκαιρινές εκπτώσεις και αυτή τη στιγμή θα βρείτε την κονσόλα PlayStation 5, αλλά και διάφορα bundles, σε μειωμένες τιμές. Για αρχή, να σας πούμε...

iPhone 17: Η ημερομηνία κυκλοφορίας και τα χρώματα του νέου smartphone της Apple

Νέα στοιχεία έρχονται στο φως για την εμφάνιση των πολυαναμενόμενων iPhone 17, τα οποία πρόκειται να παρουσιαστούν τον Σεπτέμβριο. Οι πληροφορίες για τα χαρακτηριστικά και...

Οι ρυθμίσεις δημιουργίας αντιγράφων ασφαλείας του Android απλοποιούνται – Η νέα εμφάνιση

Οι ρυθμίσεις δημιουργίας αντιγράφων ασφαλείας του Android αποκτούν μια νέα εμφάνιση από την Google, η οποία θα είναι διαθέσιμη μέσω των Υπηρεσιών Google Play. Πιο...

Το Galaxy S26 Ultra μπορεί να γίνει ακόμη μεγαλύτερο σε μέγεθος οθόνης!

Με τη σειρά Galaxy S25 να έχει ήδη έξι μήνες κυκλοφορίας, εντείνονται οι φήμες και οι πληροφορίες για την επόμενη μεγάλη ναυαρχίδα της Samsung,...

Επιστρέφουν τα συλλεκτικά προϊόντα του PlayStation για τα 30 χρόνια! (ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ)

(ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ) Τελικά, τα συλλεκτικά προιόντα θα γίνουν διαθέσιμα και στην Ελλάδα, καθώς μόλις είδαμε την επίσημη ανακοίνωση από το PlayStationgr στο Instagram. Η Sony αναφέρει...

ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ

“ΞΥΠΝΑ” σου έφερα “εργαλείο” Στα 23,9€ ΚΟΜΠΛΕ από Ελλάδα… και Giveaway

Το "Ξύπνα" μπορώ να το πω πραγματικά μιας και μια από τις ιδιότητες του σημερινού προιόντος που θα δούμε μαζί είναι και Ξυπνητήρι... εκτός...

Κάνε “βιολογικό καθαρισμό” ΜΟΝΟΣ σου… Spot Cleaner Ατμοκαθαριστής Υγρών και Στερεών… Στα 94€ ΚΟΜΠΛΕ!!!

Μετά την "συμβίωση" μαζί του όχι μόνο της δικής μου μου οικογένειας και σπιτιού αλλά και ενός πολύ καλού φίλου που τελικά ολοκλήρωσε "μόνος"...

Ο “Σωτήρας” της Παραλίας… Με 22 PSI, Ηλεκτρική Τρόμπα Sup και άλλων… για Φούσκωμα και ξεφούσκωμα! Στα 63€ από Ευρώπη

Ξέρω πως έχεις βγάλει την "μπέμπελη" και σου έχουν φύγει τα χέρια και τα πνευμόνια κάτω από το λιοπύρι για να φουσκώνεις και να...

Νέο “TREND”!? Open Ear… “Σκουλαρικο-ακουστικά” Recci W66 στα 19€ από Ελλάδα και Giveaway

Trend ξε Trend προσωπικά δεν μου αφήσαν τα καλύτερα συναισθήματα, αλλά ως Open Ear ακουστικά για κάποιες "ειδικές" ομάδες ίσως και να είναι λύση......

Η Πιο Cool, Μικρή, Όμορφη και “ΤΣΑΜΠΑ” Εσπρεσιέρα που έχω φέρει… Στα 57€ ΚΟΜΠΛΕ!!! BLITZHOME® C180

Είναι κάποια προϊόντα που με αφήνουν πραγματικά έκπληκτο από την ποιότητα τους τις καινοτομίες τους, την λειτουργία τους... και κάποια που με αφήνουν "άφωνο"...
Μετάβαση στο περιεχόμενο