Μετάβαση στο περιεχόμενο
28.1 C
Athens
Δευτέρα, 28 Ιουλίου 2025

Ο ΕΟΦ ανακαλεί self test

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης καθώς και ανάκλησης από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.

Κατασκευαστής: BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (Κίνα). Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος για την EE: LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία).

Η απόφαση αναφέρει:

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ. II, εδ.8 του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) « Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.» όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν.3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β’)

2. Το άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α’) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»

3. Τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης ΔΥ8δ/οικ.3607/892/ΦΕΚ Β/1060/10-08-2001 Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

4. Την υπ. αριθμ. 41343/2021 αίτηση της εταιρείας Α ΓΛΥΝΟΣ ΚΑΙ ΣΙΑ ΕΕ στο Εθνικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ

5. Την από 10/12/2021 Εισήγηση προς τον Πρόεδρο του ΕΟΦ της Διεύθυνσης Αξιολόγησης Προϊόντων/Τμήμα Αξιολόγησης Υγειονομικού Υλικού

[su_button url=”https://itechnews.gr/2020/04/itechnews-gr-tora-pia-episima-kai-sta-google/” target=”blank” style=”bubbles” background=”#0726db” color=”#ffffff” size=”10″ wide=”yes” center=”yes” radius=”20″ icon=”https://itechnews.gr/wp-content/uploads/2021/08/google_news.jpg” icon_color=”#060606″ text_shadow=”2px 2px 2px #000000″ rel=”lightbox”]Ακολουθήστε το iTechNews.gr στο Google News! Παρακολουθήστε τα τελευταία νέα, τάσεις, αξεσουάρ και παρουσιάσεις[/su_button]

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την Απαγόρευση Διακίνησης και Διάθεσης και την Ανάκληση από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2, NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (Κατασκευαστής: BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD, Κίνα, Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος: LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF U.A, Ολλανδία), το οποίο δε φέρει Σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ.

[signoff]

 

Πηγή

Εσείς πάντως μην ξεχάσετε να γραφτείτε στις ειδοποιήσεις μας , ώστε να ενημερωθείτε πρώτοι για τις πιο HOT προσφορές της ημέρας  και ακόμη περισσότερες  στο κανάλι μου στο Telegram και κάντε Like & Share την σελίδα μας στο Facebook.

Θα χαρώ να βοηθήσω και να απαντήσω απορίες σας. Θα με βρείτε στο Messenger ως Unpackman Review. Αφήστε μου ένα σχόλιο στο βίντεο ή στείλετε μου ένα email στο unpackmanreview@gmail.com. Κάντε SUBSCRIBE και πατήστε την ειδοποίηση () στο κανάλι μου.

Unpackman

 

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Leave a reply

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

ΠΡΟΣΦΑΤΑ ΑΡΘΡΑ

Prime Digital : Η νέα Digital δύναμη στην Κατασκευή Ιστοσελίδων κατέφθασε

Η Prime Digital Agency είναι το νέο και πολλά υποσχόμενο κεφάλαιο στον κόσμο του digital design, της κατασκευής ιστοσελίδων και της στρατηγικής online παρουσίας....

Το Μικρότερο “ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟ” Air Condition του “ΚΟΣΜΟΥ”!? (με κομπρέσορα) EnjoyCool Link2 Portable Outdoor A/C

Είναι τόσο ιδιαίτερο που σπάνια βλέπεις κάτι αντίστοιχο Είναι για ένα πολύ ιδιαίτερο κοινό... τους "Φανατικούς" Campers που συνήθως ο εξοπλισμός τους είναι για βραβείο...

Τι έχουν να “Ζηλέψουν” τα κορυφαία Samsung από τα iPhone?!?! Τώρα ίσως ΤΙΠΟΤΑ….

Όταν κάτι είναι καλό και το πιστεύεις και το αποδεικνύεις φώναξε το... θα το ακούσουν κι άλλοι... όταν κάτι δεν είναι καλό άστο πίσω...

Ο χειρότερος εφιάλτης μου (και όλων των εργαζόμενων) έγινε πραγματικότητα: Η απροσδόκητη λύση που βρήκα στην ανάκτηση δεδομένων από σκληρό δίσκο

«Αυτό είναι το business plan της εταιρείας που θέλουμε να επενδύσουμε». Κάπως έτσι ξεκινούσε κάθε εβδομάδα το meeting με τον CFO της επενδυτικής εταιρείας,...

Αυτή είναι η Lego εκδοχή του Game Boy και καταφθάνει τον Οκτώβριο!

Η Lego έδειξε επίσημα το νέο Lego set της αφιερωμένο στην πρώτη φορητή κονσόλα της Nintendo, το Game Boy. Γνωρίζαμε την ύπαρξή του από τον περασμένο Ιανουάριο αλλά...

ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ

Το Μικρότερο “ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟ” Air Condition του “ΚΟΣΜΟΥ”!? (με κομπρέσορα) EnjoyCool Link2 Portable Outdoor A/C

Είναι τόσο ιδιαίτερο που σπάνια βλέπεις κάτι αντίστοιχο Είναι για ένα πολύ ιδιαίτερο κοινό... τους "Φανατικούς" Campers που συνήθως ο εξοπλισμός τους είναι για βραβείο...

NVR… Χωρίς… NVR!?!? Story Time και … Είναι μια λύση! Reolink Hub 1 (Video)

Πως θα σου φαινόταν να έχεις ασύρματες με μπαταρία και ηλιακό πάνελ κάμερες και να μπορούσες να καταγράφεις τοπικά μέσα στο σπίτι σου γρήγορα...

Τα Ακουστικά της “ΤΥΧΗΣ”… τα κάνεις δικά σου ή τα διεκδικείς… Από Ελλάδα Recci TYCHE W56 και Giveaway

Ένα ζευγάρι ακουστικών in ear τύπου airpods... πολύ ιδιαίτερου σχεδιασμού, κατασκευασμένα από μέταλλο που σε κάνουν να θέλεις να τα βάλεις στην συλλογή σου...

Η πιο “ΕΞΥΠΝΗ” Κλειδαριά Πόρτας σε 5 Λεπτά!? Στα 159€ ΚΟΜΠΛΕ!!! Νέα WELOCK Touch63

Αν σκεφτείς λίγο Out of the Box έχω την αίσθηση πως ακόμη και σαν δοκιμή αξίζει και στο τέλος θα με δικαιώσεις... Οι ευκολίες και...

Το ΚΟΡΥΦΑΙΟ μικρό Ηλεκτρικό Ποδήλατο “ΛΟΓΩ ΤΙΜΗΣ”… Στα 316€ ΚΟΜΠΛΕ!!! HilleMiles Mile 1

Είναι όμορφο, ποιοτικό, πανάλαφρο, πρακτικό, αναδιπλούμενο, και ΒΑΣΕΙ ΤΙΜΗΣ στα 316€ κομπλέ (σχεδόν ΜΙΣΗ ΤΙΜΗ ΕΛΛΑΔΑΣ που παίζει στα 560€) και απόλυτης λογικής ίσως...