Η Pfizer και η BioNTech ανέφεραν τη Δευτέρα ότι το εμβόλιο κατά της COVID-19 που έχουν παρασκευάσει προκάλεσε ισχυρή ανοσοαπόκριση σε παιδιά 5-11 ετών. Έτσι, ετοιμάζονται να υποβάλουν αίτηση στον FDA και στον ΕΜΑ για την έγκρισή του σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Οι εταιρείες υποστήριξαν ότι από τις κλινικές δοκιμές II/III προέκυψε, ότι το εμβόλιο COVID προκάλεσε ανοσοαπόκριση στα παιδιά 5 έως 11 ετών αντίστοιχη με αυτή που παρατηρήθηκε σε παιδιά 16-25 ετών. Επίσης, το προφίλ ασφάλειας ήταν παρόμοιο.
Τόσο τα εμβόλια Pfizer όσο και τα Moderna έχουν συνδεθεί από τις ρυθμιστικές αρχές με σπάνιες περιπτώσεις φλεγμονής της καρδιάς σε εφήβους και νέους ενήλικες, ιδιαίτερα σε νέους άνδρες. Η Pfizer ανέφερε ότι δεν παρατήρησε περιπτώσεις φλεγμονής της καρδιάς στους συμμετέχοντες στη δοκιμή.
Σε αντίθεση με τη μεγαλύτερη κλινική δοκιμή που έκαναν οι φαρμακοποιοί προηγουμένως σε ενήλικες, η παιδική δοκιμή των 2.268 συμμετεχόντων δεν σχεδιάστηκε κυρίως για να μετρήσει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου συγκρίνοντας τον αριθμό των περιπτώσεων COVID-19 σε λήπτες εμβολίου με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Αντ’ αυτού, η δοκιμή συγκρίνει την ποσότητα εξουδετερωτικών αντισωμάτων που προκαλείται από το εμβόλιο στα παιδιά 5-11 ετών σε σχέση με την αντίστοιχη στη δοκιμή για τους ενήλικες.
Τα κρούσματα στα παιδιά αυξάνονται – Το εμβόλιο θα περιορίσει τη διασπορά
«Από τον Ιούλιο, τα κρούσματα COVID σε παιδιά έχουν αυξηθεί κατά 240% στις ΗΠΑ υπογραμμίζοντας την ανάγκη για εμβολιασμό. Αυτά τα αποτελέσματα των δοκιμών παρέχουν ισχυρή απόδειξη για να δοθεί έγκριση στο εμβόλιο COVID που αφορά τις ηλικίες 5-11 ετών. Σκοπεύουμε να υποβάλουμε την αίτηση έγκρισης στον FDA και σε άλλους ρυθμιστικούς φορείς» ανέφερε ο CEO της Pfizer, Άλμπερτ Μπουρλά.
[su_button url=”https://itechnews.gr/2020/04/itechnews-gr-tora-pia-episima-kai-sta-google/” target=”blank” style=”bubbles” background=”#0726db” color=”#ffffff” size=”10″ wide=”yes” center=”yes” radius=”20″ icon=”https://itechnews.gr/wp-content/uploads/2021/08/google_news.jpg” icon_color=”#060606″ text_shadow=”2px 2px 2px #000000″ rel=”lightbox”]Ακολουθήστε το iTechNews.gr στο Google News! Παρακολουθήστε τα τελευταία νέα, τάσεις, αξεσουάρ και παρουσιάσεις[/su_button]
Οι κορυφαίοι αξιωματούχοι υγείας των ΗΠΑ πιστεύουν ότι οι ρυθμιστικοί φορείς μπορούν να πάρουν μία απόφαση μέσα σε 3 εβδομάδες από την υποβολή αίτησης, ανέφερε μία πηγή στο Reuters.
Μέχρι στιγμής, δεν έχει αποδειχθεί ότι η μετάλλαξη Δέλτα είναι πιο επικίνδυνη για τα παιδιά. Ωστόσο, είναι πιο μεταδοτική και γι΄ αυτό το εμβόλιο αναμένεται να αποτελέσει μεγάλο όπλο κατά της διασποράς του ιού.
Θυμίζουμε ότι το εμβόλιο COVID της Pfizer έχει ήδη εγκριθεί για όλα τα άτομα άνω των 12 τόσο στην Ευρώπη όσο και στην Αμερική.
[signoff]
