Η Samsung μόλις ανακοίνωσε τη συνεργασία της με την Alcedis, μια κλινική ερευνητική οργάνωση που έχει εξειδίκευση σε data-driven μελέτες. Στόχος της συνεργασίας είναι να αξιοποιήσει τα βιομετρικά δεδομένα από τα Galaxy Watch σε κλινικές μελέτες φαρμακευτικών εταιρειών και ερευνητικών φορέων.
Τι είναι η Alcedis;
Η Alcedis είναι μια digital-first CRO (Contract Research Organization) που έχει χτίσει την τεχνογνωσία της γύρω από κλινικές μελέτες βασισμένες σε δεδομένα. Η Alcedis τώρα καλείται να μετατρέψει τα δεδομένα από τα wearables σε αξιόπιστα σήματα που θα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε κλινικές μελέτες. Η διαλογή και η μετατροπή σε αξιόπιστα δεδομένα όμως, αποτελεί πρόκληση, καθώς τα wearables δεν είναι ακριβώς ιατρικά εργαλεία, ούτε παρέχουν την ακρίβεια που έχουν αυτά.
Με αυτή τη συνεργασία, η Alcedis αναλαμβάνει την εκτέλεση των μελετών και τη διαχείριση των συμμετεχόντων, ενώ η Samsung προσφέρει την τεχνολογική υποδομή μέσω του Galaxy Watch και της ερευνητικής πλατφόρμας της.
Τι θα προσφέρουν τα Galaxy Watch σε αυτή τη συνεργασία;
Η συμβολή της Samsung δεν περιορίζεται απλώς στο hardware. Η εταιρεία φέρνει ένα ολοκληρωμένο οικοσύστημα που περιλαμβάνει:
- Προηγμένες μετρήσεις υγείας: Το Galaxy Watch υποστηρίζει Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) και Electrodermal Activity (EDA), δύο μετρήσεις που δύσκολα μπορούν να καταγραφούν συνεχώς με άλλες μεθόδους.
- Software as a Medical Device (SaMD): Λειτουργίες όπως η ανίχνευση Κολπικής Μαρμαρυγής (AFib) και η Αποφρακτική Άπνοια Ύπνου (OSA) έχουν ήδη κλινική αναγνώριση.
- Ερευνητική πλατφόρμα: Εργαλεία που επιτρέπουν γρήγορη εκκίνηση μελετών, λεπτομερή έλεγχο των αισθητήρων και πρόσβαση σε δεδομένα σε επίπεδο συμμετέχοντα.
- Τεχνογνωσία biomarkers: Μεθοδολογία ανάπτυξης ψηφιακών βιοδεικτών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως endpoints σε κλινικές μελέτες.
Ta wearables μπορούν να αλλάξουν τις κλινικές μελέτες
Συνήθως, στις κλινικές μελέτες απαιτείται να γίνουν επισκέψεις στο νοσοκομείο από τους συμμετέχοντες ή ειδικό φορητό εξοπλισμό αρκετά μεγάλου κόστους. Τα wearables μπορούν μέχρι ένα βαθμό να κάνουν καταγραφή των δεδομένων, στο φυσικό περιβάλλον του χρήστη, χωρίς παρεμβατικές διαδικασίες. Αυτό σημαίνει δεδομένα από την καθημερινότητα των χρηστών και σε συνθήκες ηρεμία, αρκεί βέβαια οι αισθητήρες και η υλοποίηση του ρολογιού να είναι καλή.
Για αυτό η μεγαλύτερη πρόκληση είναι να γίνουν τα δεδομένα από τα ρολόγια πιο αξιόπιστα, ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε έρευνες από οργανισμούς αλλά και φαρμακευτικές εταιρείες. Το challenge που παραμένει είναι η επιστημονική επικύρωση αυτών των δεδομένων. Δεν αρκεί να ξέρεις ότι ο παλμός ενός ασθενή ήταν 72 bpm. Χρειάζεται να αποδείξεις ότι το συγκεκριμένο σήμα συνδέεται αξιόπιστα με μια κλινική κατάσταση. Αυτή ακριβώς είναι η δουλειά που καλείται να κάνει αυτή η συνεργασία.
Τα δεδομένα από τα Galaxy Watch που θα στέλνονται
Εδώ όμως έρχεται ένα ζήτημα ιδιωτικότητας. Στην ανακοίνωση η Samsung δεν αναφέρει τίποτα για το αν αυτά τα δεδομένα θα είναι ανώνυμα, αν θα γίνεται σε συγκεκριμένα άτομα που θα λαμβάνουν τα ρολόγια της εταιρείας στα πλαίσια των κλινικών μελετών ή αν θα συλλέγει δεδομένα χρηστών για την βελτίωση των συστημάτων της. Βέβαια είναι αρκετά νωρίς για να μιλήσουμε για κάτι τέτοιο, όμως καλό είναι πάντα να παραμένουμε επιφυλακτικοί.
Θεωρητικά, θα πρέπει να υπάρχει διαφάνεια στο τι θα συλλέγεται, τουλάχιστον στους χρήστες αυτών των ρολογιών, μένει να δούμε όταν θα ξεκινήσει η συνεργασία.
Είναι πολύ πιθανό να μπορούν τα ρολόγια να λειτουργήσουν και σαν ιατρικές συσκευές, αν και δεν έχουν πιστοποιηθεί σαν κάτι τέτοιο. Θα έχετε προσέξει ενδεχομένως πως στις εφαρμογές και στο κουτί ενός ρολογιού, αναγράφεται κάπου πως δεν αποτελεί ιατρική συσκευή και πως τα δεδομένα που παρέχουν δεν πρέπει να αποτελούν την βάση για ιατρικές αποφάσεις.
Την ίδια στιγμή, αυτή η κίνηση γίνεται σε ύποπτο χρόνο, λίγο πριν την ανακοίνωση των νέων ρολογιών της εταιρείας, κάτι που δείχνει πως είναι περισσότερο σαν μια κίνηση προώθησης.
Μακάρι τα ρολόγια μας να αποκτήσουν ακρίβεια στις μετρήσεις της υγείας μας εφάμιλλή των ιατρικών συσκευών, όμως φαντάζομαι πως κάτι τέτοιο θα εκτόξευε το κόστος τους. Ακόμα και έτσι πάντως, όσες φορές έχω βρεθεί σε νοσοκομείο, πάντα φροντίζω να κάνω συγκρίσεις του ρολογιού που φοράω με τα ιατρικά εργαλεία. Οι μετρήσεις που δίνουν ορισμένα από αυτά είναι πολύ κοντά ή και πανομοιότυπες με τα ιατρικά εργαλεία. Αυτό δε σημαίνει όμως πως κάθε μέτρηση είναι πάντα σωστή.
